Tipos de anticonceptivos de emergencia
La anticoncepción de emergencia incluye tanto la píldora del
día después como el DIU o dispositivo intrauterino:
Píldoras anticonceptivas de emergencia (PAE)—algunas veces
simplemente conocidas como anticonceptivos de emergencia (AEs) o la
"píldora del día después"—son fármacos destinados a interrumpir la
ovulación o fertilización, cuales pasos son necesarios para el embarazo
(anticonceptivo). Existe controversia acerca de si estos fármacos pueden en
algunos casos prevenir la implantación de un embrión humano en el útero,
evitando así el embarazo, aunque un estudio ha concluido que este mecanismo es
poco probable.
Dispositivos intrauterinos (DIUs)—por lo general utilizado
como un método anticonceptivo principal, pero a veces se usa como
anticonceptivo de emergencia.
La anticoncepción de emergencia no protege contra las
infecciones de transmisión sexual. La eficacia en la reducción del riesgo de un
embarazo de las píldoras anticonceptivas de emergencia es, según la OMS, del 60
al 90%4 y en el caso del dispositivo intrauterino (DIU) insertado después del
coito es, según James Trussell, de un 99%.
Administración
Para aumentar la eficacia la contracepción de emergencia
debe administrarse cuanto antes, si fuera posible durante el día siguiente a la
relación sexual. Los plazos máximos recomendados para su aplicación son los
siguientes:
Píldora anticonceptiva de emergencia (PAE), también conocida
como la píldora del día después:
5 días (120 horas) para el acetato de ulipristal.
3 días (72 horas) - 5 días (120 horas) para el levonorgestrel.
Dispositivo intrauterino (DIU):
5 días (120 horas) para el dispositivo intrauterino (DIU).
Píldoras anticonceptivas de emergencia (PAE)
Artículo principal: Píldora del día después.
Las píldoras anticonceptivas de emergencia (PAE) (también
conocidas como anticoncepción hormonal de emergencia (AHE) en Gran Bretaña)
podrían contener dosis más altas de las mismas hormonas (estrógenos,
progestinas, o ambos) encontradas en píldoras anticonceptivas orales
combinadas. Tomadas después de relaciones sexuales sin protección o falla del
anticonceptivo, estas dosis más altas podrían prevenir que ocurra un embarazo.
La mifepristona también puede usarse como un AE, aunque este fármaco no se
considera como una píldora anticonceptivas de emergencia. Es un fármaco
anti-hormonal, y no contiene estrógeno ni progestinas.
La frase "píldora del día después" es un nombre
inapropiado; las PAE son efectivas cuando se utilizan poco después del coito.
Dependiendo del fármaco, están licenciadas para su uso para hasta 107 a 120
horas después del coito sin protección o falla del anticonceptivo.
Tipos de PAE
El método de progestina sola usa la progestina
levonorgestrel en una dosis de 1.5 mg, ya sea como dos dosis de 750 microgramos
cada 12 horas, o más recientemente en una sola dosis. El AE de progestina sola
está disponible como un producto dedicado de anticoncepción de emergencia bajo
muchos nombres en todo el mundo, incluyendo: en los Estados Unidos, Canadá, y
Honduras como Plan B; en Gran Bretaña, Irlanda, Australia, Nueva Zelanda,
Portugal, e Italia como Levonelle; en Sudáfrica como Escapelle; en 44 naciones
incluyendo Francia, la mayor parte de Europa Occidental, India y varios países
de África, Asia y América Latina como NorLevo; y en 44 naciones incluyendo la
mayor parte de Europa del Este, México y muchos otros países de América Latina,
Portugal, Australia y Nueva Zelanda, Israel, China, Hong Kong, Taiwán y
Singapur como Postinor-2.12 Esta píldora por lo general funciona hasta 72 horas
después del coito.
El método de Yuzpe o combinado usa grandes dosis de ambos
estrógeno y progestina, tomadas como dos dosis en un intervalo de 12-horas.
Ahora se cree que este método es menos eficaz y menos tolerado que el método de
progestina sola. Es posible de obtener las misma dosis de hormonas, y por lo
tanto el mismo efecto, al tomar varias píldoras anticonceptivas orales
combinadas. La FDA de los Estados Unidos aprobó este uso fuera de etiqueta de
ciertas marcas de píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares en 1997.
El acetato de ulipristal (conocido como ella en los Estados
Unidos y ellaOne en Europa) fue aprobado como una PAE en Europa a principios de
2009 y en los Estados Unidos en agosto de 2010. Funciona hasta 120 horas
después del coito. Previene el embarazo al retrasar o inhibir la ovulación y evitar
la ruptura del folículo. El acetato de ulipristal es considerada por Horacio
Croxatto -experto en anticoncepción de emergencia y creador del implante
subcutáneo-, el anticonceptivo de urgencia no hormonal más eficaz para la
mujer, es cinco veces más potente que el levonorgestrel en la inhibición o
retraso de la ovulación.[cita requerida] Además, y en comparación con el
levonorgestrel es el triple de eficaz si se administra en las primeras 24
horas, y el doble si se suministra en las primeras 72 horas después de la
relación sexual sin protección o haberse producido un fallo en el método
anticonceptivo utilizado. Watson Pharmaceuticals anunció la disponibilidad de
ella en los Estados Unidos el 1 de diciembre de 2010, en las farmacias
minoristas, clínicas y una farmacia online, KwikMed.
Las pastillas anticonceptivas de emergencia (PAE) no deben
confundirse con la mifepristona (RU486, Mifeprex), que se utiliza como
"pastilla abortiva". El término "pastilla anticonceptiva de
emergencia" no hace referencia a la mifepristona, que es comunmente usada
en dosis de 200- o 600-mg como un abortivo. Sin embargo, en China y Rusia
solamente, la mifepristona está disponible ya sea como anticonceptivo de
emergencia o como un abortivo, dependiendo de si se utiliza antes o después de
la implantación. El uso de mifepristona como anticonceptivo de emergencia viene
avalado por estudios clínicos del año 2008 (Cochrane - Base de Datos de
Revisiones Sistemáticas; 2008, Nº 2) que consideran a la mifepristona más
efectiva que el levonorgestrel e incluso que el DIU, estando asociados a menos
efectos secundarios. Si se usa como
anticonceptivo de emergencia, una dosis baja de mifepristona es ligeramente
menos efectiva que una dosis más alta, pero tiene menos efectos secundarios. A
partir del 2000, la dosis más baja disponible en los Estados Unidos es de 200
mg. Sin embargo, la mifepristona no está aprobada como un anticonceptivo de
emergencia en los Estados Unidos. Una revisión de estudios en humanos concluyó
que los efectos anticonceptivos de una dosis de 10-mg son debido a sus efectos
sobre la ovulación,26 pero la comprensión de su mecanismo de acción sigue
siendo incompleta. Dosis más altas de mifepristona pueden interrumpir la
implantación y, a diferencia del levonorgestrel, la mifepristona puede ser
efectiva en terminar un embarazo en curso.
Efectividad de las PAE
La efectividad de la anticoncepción de emergencia se
presenta de manera diferente de la eficacia de los métodos continuos de control
de natalidad: se expresa como un porcentaje de reducción de la tasa de embarazo
para un solo uso de AE. Diferentes regímenes de PAE tienen diferentes niveles
de efectividad, e incluso para un solo régimen diferentes estudios pueden
encontrar diferentes tasas de eficacia. Usando un ejemplo de "75%
efectivo", un artículo en American Family Physician explica el cálculo de
la eficacia así:
... estas cifras no se traducen en una tasa de embarazo del
25 por ciento. Más bien, quiere decir que si 1.000 mujeres tienen relaciones
sexuales sin protección en las dos semanas medias de su ciclo menstrual,
aproximadamente el 80 quedarán embarazadas. El uso de píldoras anticonceptivas
de emergencia podría reducir este número en un 75 por ciento, a 20 mujeres.
El régimen de progestina sola (usando levonorgestrel) tiene
una efectividad del 89% según la FDA de los Estados Unidos. A partir de 2006,
el etiquetado de la marca Plan B en EE.UU. explica esta tasa de eficacia
declarando, "Siete de cada ocho mujeres que habrían quedado embarazadas no
quedarán embarazada."
En 1999, un meta-análisis de ocho estudios sobre el régimen
combinado (Yuzpe) concluyó que el mejor punto de estimación de la eficacia fue
del 74%. Un análisis del 2003 de dos de los estudios más grandes del régimen
combinado (Yuzpe), usando un método de cálculo distinto, encontró una eficacia
estimada del 47% y 53%.
Para ambos regímenes (progestina sola y Yuzpe), la eficacia
de la anticoncepción de emergencia es más alta cuando se toma dentro de las 12
horas siguientes al coito y disminuye con el paso del tiempo. Mientras la
mayoría de los estudios sobre la anticoncepción de emergencia han incluido sólo
a mujeres dentro de las 72 horas siguientes al coito sin protección, un estudio
del 2002 de la Organización Mundial de la Salud (WHO) sugirió que la
efectividad razonable puede durar hasta 120 horas (5 días) después del coito.
Para una dosis de 10 mg de mifepristona tomada hasta 120
horas (5 días) después del coito, la estimación combinada de tres ensayos fue
de una efectividad del 83%.34 Una revisión encontró que muchos ensayos
encontraron que un régimen de 25 a 50 mg de mifepristona tiene una eficacia
mayor. Sin embargo, cuando los examinadores revisaron sólo ensayos de alta
calidad, la diferencia en la efectividad no fue estadísticamente significativa.
Seguridad
Un embarazo existente no es una contraindicación en términos
de seguridad, ya que no existe daño para la mujer, el curso de su embarazo, o
el feto si se usa accidentalmente un anticonceptivo de emergencia de progestina
sola o combinada (Yuzpe), pero los AEs no están indicados para mujeres con o
con sospecha de un embarazo porque no es eficaz en mujeres que ya están embarazadas.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) lista ninguna
condición médica por la cual los riesgos de las píldoras anticonceptivas de
emergencia sean mayores que los beneficios. La Academia Americana de Pediatría
(American Academy of Pediatrics) (AAP) y expertos en la anticoncepción de
emergencia han concluido que las PAE de progestina sola podrían ser preferidas
a las PAE combinadas que contengan estrógeno en mujeres con una historia de
coágulos de sangre, accidentes cerebrovasculare, o migrañas.
La Academia Americana de Pediatría (American Academy of
Pediatrics) (AAP), el Congreso Americano de Obstetras y Ginecólogos (American
Congress of Obstetricians and Gynecologists) (ACOG), la FDA de los Estados
Unidos, OMS, el Colegio Real de Obstetras y Ginecólogos (Royal College of
Obstetricians and Gynaecologists) (RCOG), y otros expertos en la anticoncepción
de emergencia afirman que no hay condiciones médicas en las que las PAE sean
contraindicadas.
El RCOG señala
específicamente tromboembolismos venosos actuales, historia de o actual cáncer
de mama, y porfiria aguda intermitente como condiciones donde las ventajas de
usar pastillas anticonceptivas de emergencia generalmente superan los riesgos
teóricos o probados.
La preparación de hierbas de la hierba de San Juan y algunos
medicamentos inductores enzimáticos (por ejemplo antiepilépticos y rifampicina)
podrían reducir la efectividad de las PAE, y una dosis mayor podría ser
necesaria.
La AAP, ACOG, FDA, OMS, RCOG, y expertos en la
anticoncepción de emergencia han concluido que las PAE, como todo el resto de
anticonceptivos, reducen el riesgo absoluto de un embarazo ectópico al prevenir
los embarazos, y que la mejor evidencia disponible, obtenida de más de 7.800
mujeres en ensayos controlados aleatorios, indican que no hay un incremento en
el riesgo relativo de un embarazo ectópico en mujeres que quedaron embarazadas
después de haber usado PAE de progestina sola.
Efectos secundarios
El efecto secundario más común reportado por las usuarias de
las píldoras anticonceptivas de emergencia fue la náusea (50,5% de 979 usuarias
del régimen Yuzpe y 23,1% de 977 usuarias del régimen de levonorgestrel solo en
los ensayos de 1998 de la Organización Mundial de la Salud; 14,3% de 2.720
usuarias del régimen de levonorgestrel solo en los ensayos del 2002 de la OMS);
Los vómitos son mucho menos comunes e inusuales con PAE de levonorgestrel solo
(18,8% de 979 usuarias del régimen Yuzpe y 5,6% de las usuarias del régimen de
levonorgestrel solo en los ensayos de 1998 de la OMS; 1,4% de 2.720 usuarias
del régimen de levonorgestrel solo en los ensayos del 2002 de la OMS).No se
recomiendan rutinariamente antieméticos para las PAE de levonorgestrel solo. Si
una mujer vomita dentro de 2 horas de tomarse una PAE de levonorgestrel solo,
ella debería tomarse una dosis adicional tan pronto como sea posible.
Otros efectos secundarios comunes (cada uno notificado en
menos del 20% de las usuarias de levonorgestrel solo, tanto en los ensayos de
1998 y 2002 de la OMS) fueron dolor abdominal, cansancio, cefalea, mareos, y sensibilidad
en los senos. Los efectos secundarios usualmente no ocurren por más de un par
de días después del tratamiento, y por lo general se resuelven en 24 horas.
La interrupción temporal del ciclo menstrual también es
comúnmente experimentado. Si se toma antes de la ovulación, las altas dosis de
progestágeno en el tratamiento de levonorgestrel podría inducir una hemorragia
por deprivación de progestágeno unos días después de que las píldoras son
tomadas. Un estudio encontró que aproximadamente la mitad de las mujeres que
usaron las PAE de levonorgestrel experimentó sangrado dentro de los 7 días de
haber tomado las pastillas.
Si el levonorgestrel
se toma después de la ovulación, este podría aumentar la duración de la fase
lútea, lo que retrasaría la menstruación por unos días. La mifepristona, si se
toma antes de la ovulación, podría retrasar la ovulación por 3-4 días (una
ovulación retardada puede resultar en un retraso de la menstruación). Estas
alteraciones sólo se producen en el ciclo en el que se tomaron las PAE; la
duración de los ciclos posteriores no son afectados significativamente. Si el
período menstrual de la mujer tiene un retraso de dos semanas o más, se
aconseja que se haga una prueba de embarazo (hacerse la prueba mucho antes podría
no dar resultados exactos).
Dispositivo intrauterino (DIU) como anticonceptivo de
emergencia
Una alternativa a las pastillas anticonceptivas de
emergencia (PAE) es el dispositivo intrauterino (DIU) T de cobre que puede ser
utilizado hasta 5 días después del coito sin protección para prevenir el
embarazo. La inserción de un DIU es más efectivo que el uso de píldoras
anticonceptivas de emergencia - las tasas de embarazo cuando se usan como
anticonceptivos de emergencia son las mismas que el del uso normal del DIU. Los
DIUs pueden dejarse en su lugar después de la menstruación subsiguiente para
proporcionar una anticoncepción continua (3-10 años dependiendo del tipo).
Mecanismo de acción
La FDA de Estados Unidos establece que las PAE de progestina
sola como Plan B funcionan previniendo la ovulación. También dice que "es
posible" que las PAE de progestina sola pueda interferir con la
implantación del blastocisto en el revestimiento del útero, y que no tienen
ningún efecto en los embarazos si se toman después de la implantación.
Una serie de estudios de la década de 1970 y 80 llegó a la
conclusión de que la anticoncepción de emergencia podría causar cambios en el
endometrio que impediría la implantación de un embrión en su fase inicial en el
útero. Esta investigación llevó a muchos defensores anti-aborto, que creen que
el embarazo comienza en la fertilización, a oponerse a las PAE como un
abortivo.
En años recientes—especialmente a la luz de la controversia
ética en EE.UU. sobre las afirmaciones de la investigación—la comunidad
científica ha comenzado a reevaluar críticamente los primeros estudios.
Estudios recientes en ratas y monos han demostrado que el uso postovulatorio de
las PAE de progestina sola o combinada (Yuzpe) no tienen efecto en las tasas de
embarazo.57 58 Estudios en humanos han demostrado que la tasa de supresión de
la ovulación es aproximadamente igual a la efectividad de las pastillas
anticonceptivas de emergencia,59 60 sugiriendo que este podría ser el único
mecanismo por el cual estas pastillas previenen el embarazo. Además, un modelo
in vitro ha demostrado que las PAE "no interfieren con la función o implantación
del blastocisto".
Sin embargo, estos estudios también han demostrado que, en
el 20% de las mujeres que ovularon a pesar de haberse tomado la PAE antes de la
ovulación, hay cambios en ciertas hormonas tales como la progesterona y en el
largo de la fase lútea.59 Debido a la dificultad de estudiar cigotos dentro del
útero y trompas de Falopio antes de la implantación, ambos lados de este debate
reconocen que probar o refutar por completo la teoría podría ser imposible. Sin
embargo, Davidoff y Trussell en su artículo JAMA del 2006 afirma "la
habilidad de Plan B de interferir con la implantación permanece especulativa,
ya que prácticamente no hay evidencias que apoyen el mecanismo y alguna
evidencia lo contradice" y "la mejor evidencia disponible indica que
la habilidad de Plan B de prevenir el embarazo puede ser completamente
explicada por mecanismos que no involucran la interferencia con eventos
postfertilización." Y en un estudio de biopsias de endometrio de 45
mujeres tratadas con anticonceptivo de emergencia de levonorgestrel solo,
concluyeron que "la administración peri y post-ovulación de LNG no
alteraron la función del cuerpo lúteo o la morfología del endometrio."
Cuando es usado como un método anticonceptivo regular, los
dispositivos intrauterinos (DIU) han sido demostrados de actuar principalmente
a través de mecanismos espermicidas y ovicidas, pero se considera posible que
estos mismos mecanismo también sean dañinos a cigotos que aún no se hayan
implantado.
Los anticonceptivos de emergencia hormonales de progestina
sola o combinada estrógeno-progestina tales como el Método de Yuzpe o Plan B
difieren del fármaco anti-hormonal mifepristona (también conocido como Mifeprex
y RU-486). Los anticonceptivos de emergencia Yuzpe y de progestina sola no
tendrán ningún efecto después de la implantación, mientras que la mifepristona
puede inducir un aborto si se toma después de la implantación.
Pastillas anticonceptivas postcoitales de dosis alta como anticonceptivo
continuo
Una marca de pastillas de levonorgestrel, Postinor, fue
comercializada como un método anticonceptivo postcoital continuo. Sin embargo, existen serios inconvenientes
para el uso de tales pastillas de dosis alta postcoitales, especialmente si no
son usadas de acuerdo con las instrucciones del paquete, pero son usadas de
acuerdo con las instrucciones del paquete de pastillas anticonceptivas de
emergencia:
Debido a la creciente gravedad de los efectos secundarios
con el uso frecuente, Postinor sólo se recomienda para mujeres que tienen
relaciones sexuales cuatro o menos veces por mes.
Si no se usa de acuerdo a las instrucciones del paquete,
sino de acuerdo a las instrucciones de las píldoras anticonceptivas de
emergencia de levonorgestrel (hasta 72 horas después del coito), se estimarían
de tener una tasa de embarazo de "uso perfecto" (cuando no se usan de
acuerdo a las instrucciones del paquete sino usadas como lo indica las
instrucciones de las pastillas anticonceptivas de emergencia de levonorgestrel)
del 20% por año si son usadas como el único método anticonceptivo (comparado
con la tasa anual de embarazo del 40% del método de Yuzpe).66 Estas tasas de
fallo serían más altas que casi todos los otros métodos anticonceptivos,
incluyendo el método del ritmo y coitus interruptus.
Como todos los métodos hormonales, las pastillas
anticonceptivas postcoitales de dosis alta no protegen contra infecciones de
transmisión sexual.
Las PAE son generalmente recomendadas como uso de respaldo o
de "emergencia", en lugar de ser el método anticonceptivo principal.
Están destinados a ser utilizados cuando otros métodos hayan fallado—por
ejemplo, si una mujer se olvidó tomarse su pastilla anticonceptiva o cuando el
condón se rompe durante el sexo.
Consideraciones éticas
Los medicamentos utilizados para la anticoncepción de
emergencia no se comercializan en todos los países. En algunos no está
autorizada por los responsables sanitarios y se considera ilegal o solamente se
autoriza para determinadas circunstancias (por ejemplo violación).
En los países en que esta autorizada la comercialización
puede estarlo libremente (se puede adquirir en farmacias) o requerir
prescripción o autorización médica.